自5月1日起,申請注冊或者備案的化妝品必須符合本辦法的規定和要求;以前申請注冊或者備案的化妝品未按照本辦法規定標注的,化妝品注冊人和備案人必須在2023年5月1日前更新商品標簽,符合本辦法的規定和要求。
自今年5月1日起,《化妝品標簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)開始實施。自5月1日起,申請注冊或者備案的化妝品必須符合本辦法的規定和要求;以前申請注冊或者備案的化妝品未按照本辦法規定標注的,化妝品注冊人和備案人必須在2023年5月1日前完成商品標簽的更新,符合本辦法的規定和要求。
2021年5月31日,國家藥品監督管理局發布了《關于實施化妝品標簽管理辦法的通知》。該通知已發布近一年?;瘖y品注冊人和記錄人準備好了嗎?化妝品標簽管理需要規范哪些方面?這里有一個關鍵點。
1、化妝品最小銷售單位應有標簽
化妝品標簽是指用于識別文字、符號、數字、圖案、包裝容器、包裝盒和說明書,表示商品的基本信息、特征和安全警告。化妝品標簽是向消費者傳達商品基本信息、特征、聲稱和安全警告的主要媒介。真實、完整、準確的標簽標簽是確??蛻粽_、合理、安全操作商品的重要保證。
根據本辦法,化妝品的最小銷售單位應當有標簽。標簽應當符合有關法律、行政規章、行政法規、強制性國家標準和技術標準的要求,標簽內容應當合法、真實、完整、準確,并與產品注冊或者備案的有關內容一致。化妝品標簽應清晰、長期、易于識別、識別,不得有印刷脫落、粘貼不牢固等現象。
2、中文標簽十項缺一不可缺一不可缺一不可缺一不可
化妝品應該有中文標簽?;瘖y品中文標簽至少應包括:商品中文名稱、特殊化妝品注冊證號;注冊人、備案人的名稱、地址、注冊人或者備案人為境外企業的,應當同時標明國內責任人的名稱、地址;生產企業的名稱、地址、國內化妝品應當同時標明生產企業的生產許可證號;商品實施標準號;全部成分;凈重量;使用壽命;使用方法;必要的安全警示語言;法律、行政規章和強制性國家標準應當注明的其他內容。
中文標簽還應使用標準漢字。使用其他文字或符號的,應當在商品銷售包裝的可視面上使用標準漢字。網站、境外企業名稱、地址、約定的專業名詞除外,必須使用其他文字。
貼上中文標簽的,中文標簽相關產品的質量和功能應與原標簽相關內容一致。
除注冊商標外,中文標簽同一視覺表面其他字體的字體大小應低于或等于相應規范漢字字體的字體大小。
包裝盒產品還應在接觸內容物的包裝容器上標明產品的中文名稱和使用壽命。
3、嚴禁聲稱醫療或使用封建迷信語言
化妝品直接作用于身體,與身心健康有關,安全問題不容忽視。一些化妝品企業為了銷售,化妝品效果虛假聲稱,如聲稱速度效果、皮膚變化、去除皺紋等虛假、夸張、絕對詞,有些明示或暗示解毒、抗過敏、殺菌、疤痕等醫療效果,應用“上帝”、“靈魂”、“裸妝”等封建迷信或粗俗詞語,誤導消費者,擾亂市場秩序。
自5月1日起,化妝品標簽禁止使用醫學術語、醫學名人姓名、描述醫療效果和效果的詞語,或者批準的藥品名稱表示或者暗示產品具有醫療效果;使用虛假、夸張、絕對的詞語進行虛假或誤導性描述;使用商標、圖案、字體風格、顏色偏差、諧音或暗示性文本、字母、漢語拼音、數字、符號等形式暗示醫療效果或虛假聲稱;使用尚未被科學界普遍接受的術語和機制編造概念誤導消費者;通過編造虛假信息和抵消其他合法商品誤導消費者;利用研究成果、統計數據、調查報告、摘要、引用語等虛構、偽造或者無法驗證的信息誤導消費者;利用聲稱使用的原材料的功能,暗示商品實際上沒有或者不能聲稱的作用;使用未經有關行業主管部門確定的標志、獎勵,確認化妝品的安全和功能;使用國家機關、事業單位、醫療機構和其他單位的公共秩序,暗示商品實際上沒有或者不能聲稱使用的專家名稱、形象的確認或者。
4、所有成分的原材料標準中文名稱應標明
化妝品標簽應在銷售包裝的可視面上標注商品實施的標準編號,并以相應的指導語引出。
化妝品標簽應在銷售包裝可視面上標明化妝品所有成分的原料標準中文名稱,以“成分”為指導語引出,并根據產品配方中各成分含量的降序列出?;瘖y品配方含量不超過0.1%(w/w)所有成分,均不超過0.1%(w/w)成分應以“其他少量成分”為指導語,不能按成分含量的降序列出。
以混合或混合原料的形式填寫配方的,應以配方中每種成分的含量作為成分含量的排序和判斷是否為少量成分的依據。
化妝品的凈重應由中國法定計量單位表示,并在銷售包裝展示面上標注。
5、商品使用壽命應當在銷售包裝的可視面上標注
商品的使用壽命應根據出廠日期和保質期、生產日期和使用日期在銷售包裝的視覺表面標記,并以相應的指導語言引出。出廠日期應使用漢字或阿拉伯數,并按四位數年、二位數月和二位數日期的順序進行標記。
有包裝盒的商品,在接觸內容物的包裝容器上標明使用壽命時,除上述方法外,還可以標明生產批號和開封后的使用壽命。
當銷售包裝中含有多個獨立包裝產品時,每個獨立包裝應標記使用壽命,銷售包裝的視覺使用壽命應標記為最早到期獨立包裝產品的使用壽命;也可以標記單個獨立包裝產品的使用壽命。
6、商標名稱不能聲稱醫療效果
化妝品產品的中文名稱一般由商標名稱、通用名稱和屬性名稱三部分組成。通常和習慣使用的化妝品名稱可以省略通用名稱或屬性名稱。
除符合國家商標有關法律法規的規定外,商標名稱的應用還應當符合國家化妝品管理有關法律法規的規定。醫療效果或者產品沒有的效果不能以商標名稱的形式聲稱。以暗示某種原材料的術語為商標名稱,產品配方中含有此類原材料的,應當在銷售包裝的可視面上說明其使用目的;產品配方不含此類原材料的,應當在銷售包裝的可視面上明確標明商品不含此類原材料,相關術語僅作為商標名稱使用;
一般名稱應準確、客觀,可說明商品原材料或描述產品使用、使用位置等。使用具體原材料名稱或說明原材料類型的單詞的,應與商品配方成分一致,原材料在商品中的功效應與商品聲稱一致。如果用動物、植物或礦物的名稱描述產品的香味、顏色或形狀,則該原料不能在配方中包含。在命名時,可以使用動物、植物或礦物的名稱來添加香味、顏色或形狀,也可以在屬性名稱后標記;
屬性名稱應顯示商品的真實物理特征或形式;當不同產品的商標名稱、通用名稱、屬性名稱相同時,其他需要注明的內容應在屬性名稱后注明,包括顏色或顏色號碼、防曬指數、味道、適合頭發、皮膚或特定人群;商標名稱、通用名稱或屬性名稱單獨使用時符合上述要求。如果消費者在組合使用時可能對產品的作用產生歧義,應當在銷售包裝的可視面上進行解釋。
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